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【ChiCTR2500112386】难治性幽门螺杆菌感染原因分析及治疗策略的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112386

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

难治性幽门螺杆菌感染原因分析及治疗策略的研究

试验专业题目

难治性幽门螺杆菌感染原因分析及治疗策略的研究

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221000

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是利用分子生物学检测方法对可疑幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，H.pylori）感染患者和治疗后复发的难治性H.pylori感染患者的粪便等样本进行检测，辅助H.pylori感染诊断以及明确H.pylori耐药情况，为患者提供便捷、无创的H.pylori检测方案并制定个性化治疗方案，观察经无创分子药敏检测指导后的个性化治疗与其他治疗方案相比幽门螺杆菌根除率的差异.

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-14

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁。 2. 完善13C-UBT，且同期完善胃镜检查。；

排除标准

1.处于腹泻和（或）便秘状态的患者； 2.不能配合和（或）临床信息不全的患者； 3.重复就诊的患者； 4.年龄小于18岁的儿童和青少年； 5.胃肠道术后的患者； 6.合并严重消化道并发症，如幽门梗阻、内镜下见活动性出血； 7.合并其它消化道严重疾患者，如溃疡性结肠炎、克罗恩病等； 8.合并其他严重肝肾疾病、合并严重心、肺疾病，晚期肿瘤，血液和造血系统疾病，或其它系统严重或进行性疾病的患者； 9.合并有精神疾患无法配合者； 10.妊娠期、哺乳期女性或近期（1年内）有生育计划者； 11.既往对研究必须服用的药物有过敏反应或药物禁忌症； 12.其他研究者认为不宜参加本次临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221000

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