【ChiCTR2500109403】肩关节镜下改良肩袖修补术治疗肩袖损伤的疗效分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109403

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

肩关节镜下改良肩袖修补术治疗肩袖损伤的疗效分析

试验专业题目

肩关节镜下改良肩袖修补术治疗肩袖损伤的疗效分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

提出并验证“改良肩关节镜下肩袖修补术”术式。通过深入研究该术式的临床应用效果，旨在形成一套科学、完整的治疗体系，以实现肩袖损伤的有效治疗及快速康复，从而改善患者的肩关节功能和生活质量

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本项目负责人通过计算机产生随机数

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-10-01

是否属于一致性

入选标准

1. 收集 2025 年 04 月至 2026 年 3 月就诊于徐州医科大学附属医院进行改良关节镜下肩袖修补术和整体缝合桥缝合术治疗肩袖撕裂的患者，性别不限，受试者自愿加入研究并签署知情同意书; 2. 使用 MRI 对肩关节进行检查，明确为全层撕裂患者，具有与手术指征.；

排除标准

1. RCTs 为部分厚度撕裂、小尺寸撕裂（＜1cm）患者; 2. 易失访、言语不通，以及病情较重如不可修复 RCTs、严重脂肪浸润、严重肩关节僵硬、钙化肌腱病和肩关节骨性关节炎患者。 3.存在重要器官疾患及其他严重基础疾病，包括： (1）严重骨质疏松症及关节退变; (2）心、肝、脾、肺、肾等脏器功能不全或衰竭，导致随访难以完成; (3）结缔组织疾病：红斑狼疮、类风湿关节炎、硬皮病、皮肌炎、结节性多动脉炎、韦格纳肉芽肿、巨细胞动脉炎及干燥综合征等; (4）神经精神相关疾患：脑血管疾病（脑梗塞、脑出血）、偏头痛、脑部炎症性疾病（脑炎、脑膜炎）、脊髓炎、癫痫、痴呆、周围神经病及重症肌无力）、脑器质性精神障碍（包括阿尔茨海默病、血管性痴呆、脑外伤所致精神障碍、颅内感染所致精神障碍、肺肿瘤所致精神障碍、梅毒所致精神障碍、癫痫性精神障碍、HIV/AIDS所致精神障碍）、躯体疾病所致精神障碍（包括躯体感染所致精神障碍、内脏器官疾病所致精神障碍、内分泌疾病和代谢性疾病所致精神障碍等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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