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【ChiCTR2500113174】不同吸入药物对肺癌合并慢性阻塞性肺疾病患者治疗效果的研究——一项单中心前瞻性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

不同吸入药物对肺癌合并慢性阻塞性肺疾病患者治疗效果的研究——一项单中心前瞻性真实世界研究

试验专业题目

不同吸入药物对肺癌合并慢性阻塞性肺疾病患者治疗效果的研究——一项单中心前瞻性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

肺癌与慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)常共存,吸入药物是COPD的核心治疗,但其在肺癌合并COPD患者中的疗效证据有限。本研究旨在探讨不同吸入疗法对该共病患者肺功能及无进展生存期(Progression-Free Survival,PFS)的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.肺癌诊断符合《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2019版)》,经病理活检(如支气管镜活检、CT引导下肺穿刺)或影像学(Positron Emission Tomography - Computed Tomography,PET-CT结合肿瘤标志物)确诊; 2.COPD诊断符合2020年慢性阻塞性肺疾病全球倡议 (global initiative for chronic obstructive lung disease,GOLD); 3.患者及家属知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.原发灶不在肺部的恶性肿瘤患者(如原发在泌尿生殖系统、乳腺、消化道和骨骼等发生肺转移); 2.合并活动性肺结核、支气管哮喘、间质性肺疾病等其他肺部疾病; 3.存在肉芽增生、肺脓肿等非肿瘤病变; 4.严重肝肾功能不全、心功能衰竭等基础疾病; 5.胸部CT不能排除肺癌,但无细胞或组织病理学检查的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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