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【ChiCTR2500103175】艾司氯胺酮对老年膝关节置换手术患者睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103175

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年膝关节置换手术患者睡眠质量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年膝关节置换手术患者睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

明确艾司氯胺酮对老年膝关节置换手术患者术后睡眠质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本次研究采用随机数字表法实施研究参与者的入组及处理分组随机化的管理。研究组与对照组的分配比例为 1：1。

盲法

无

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.预计患者TKA手术时间＜3小时； 2.年龄≥65岁； 3.美国麻醉医师协会分级（American society of anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级； 4.身体质量指数（body mass index，BMI）：21～34 kg/m^2； 5.术前匹兹堡睡眠质量指数量表（pittsburgh sleep quality index，PSQI）≥8。；

排除标准

1.重要脏器功能障碍，合并缺血性心脏疾病、肾上腺皮质功能不全； 2.高血压控制不佳或未经治疗的患者； 3.甲状腺功能亢进未经治疗或治疗不足的患者； 4.近期服用影响睡眠的药物； 5.颅内压有严重升高风险的患者； 6.对本研究采用的药物有过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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