ChiCTR1800017941
正在进行
乌灵胶囊
中成药
乌灵胶囊
2018-08-23
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慢性耳鸣
乌灵胶囊治疗伴情绪障碍慢性耳鸣的临床研究
耳鼻咽喉科头颈外科
评估心理/精神因素对主观耳鸣严重程度的影响，观察乌灵胶囊治疗伴有情绪障碍慢性主观性耳鸣的有效性及安全性，评估耳鸣并发症——抑郁、焦虑及失眠等症的控制率及患者生活质量改善率。
随机平行对照
上市后药物
由主中心采用随机数生成器产生
Not stated
无
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120
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2018-05-01
2019-05-31
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年龄 18-60 岁的男性和女性；诊断符合原发性耳鸣标准，病史大于6月，伴发焦虑、抑郁,睡眠障碍等躯体症状; 7＜HAMD评分＜24分和/或7＜HAMA评分＜21分；2周内未接受过任何抗焦虑、抑郁及抗精神药物治疗。；
请登录查看客观性耳鸣，能找到明确病因的耳鸣；急性感染、急性创伤、围手术期、慢性病急性发期患者；有家族精神病史；病情危重或临终不能参加本研究的患者；年龄≤18岁，≥60岁；HAMD评分大于24分或HAMA评分大于21分，有严重焦虑、抑郁及自杀倾向者；妊娠及哺乳妇女；不能返回协作机构评估者；不同意签署知情同意书者。；
请登录查看第四军医大学第一附属医院耳鼻咽喉头颈外科
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