ChiCTR2000040520
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乌灵胶囊
中成药
乌灵胶囊
2020-12-01
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轻中度焦虑及抑郁
乌灵胶囊治疗青少年轻中度抑郁、焦虑状态的临床研究
乌灵胶囊治疗青少年轻中度抑郁、焦虑状态的临床研究
(1)通过前瞻性队列研究探讨乌灵胶囊对青少年轻中度抑郁、焦虑状态的临床疗效 (2)通过前瞻性队列研究探讨乌灵胶囊对青少年睡眠的改善效果
队列研究
上市后药物
本研究属于前瞻性队列研究,未涉及随机方法。
N/A
浙江佐力药业股份有限公司
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35
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2020-12-31
2021-06-30
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(1)年龄:8-17 岁;性别不限; (2)符合 DSM-5 中抑郁障碍或焦虑障碍的诊断标准; (3)汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)>17 或者汉密尔顿焦虑量表(HAMA-14)>14; (4)实施心理干预治疗; (5)受试者及其监护人愿意签署知情同意书参加本研究;
请登录查看(1)汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)>24 或者汉密尔顿焦虑量表(HAMA-14)>29 (2)有明显自杀倾向; (3)精神发育迟滞、精神分裂症、癫痫史等神经精神病性障碍; (4)头部创伤史(失去意识超过 10 分钟)、其他不稳定重大躯体疾病或可造成精神 症状的躯体疾病; (5)可疑精神发育迟滞者; (6)入组前有酒精或物质滥用史;
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