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【ChiCTR2200063339】多库酯钠在首次肠道准备失败患者再次行肠道准备的价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063339

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备质量

试验通俗题目

多库酯钠在首次肠道准备失败患者再次行肠道准备的价值研究

试验专业题目

多库酯钠在首次肠道准备失败患者再次行肠道准备的价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确多库酯钠在首次肠道准备失败患者中再次行肠道准备的价值

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

按照随机数字表随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-75岁即将接受肠镜检查或治疗患者； 2. 既往肠镜检查BBPS评分小于6分； 3. 在充分了解相关风险和益处的情况下自愿参与本研究。；

排除标准

肠梗阻、巨结肠、肠穿孔、控制不良的动脉高血压(动脉收缩压>180 mmHg和/或动脉舒张压>100 mmHg)，充血性心力衰竭，NYHA III-IV型急性肝衰竭，终末期肾衰竭(透析或透析前)，怀孕，哺乳，痴呆，难以遵循指导，已知药物成分过敏反应，诊断苯丙酮尿症，诊断葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏，结肠切除一个以上节段，拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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