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【ChiCTR2600124496】心脏植入式电子设备患者心理社会适应轨迹变化及其干预模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124496

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

具备安装心脏植入式电子设备适应症的心律失常患者，接受心脏植入式电子设备植入术后的患者

试验通俗题目

心脏植入式电子设备患者心理社会适应轨迹变化及其干预模式研究

试验专业题目

心脏植入式电子设备患者心理社会适应轨迹变化及其干预模式研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性调查了解CIED植入术患者心理社会适应现状，探究其心理社会适应的潜在类别及特征差异，分析不同潜在类别的影响因素；质性访谈探索不同时期的心理社会适应水平及轨迹变化，挖掘其适应的真实体验；再基于以上研究结果构建“促进CIED植入术患者心理社会适应的干预模式”，为日后开展CIED植入术患者的临床心理干预提供依据和参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2026年度佛山市卫健局医学科研立项课题

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2018年美国心脏病学会埋藏式起搏器植入术的Ⅰ类或Ⅱa类适应证、符合 2021年中华医学会心电生理和起搏分会植入型心律转复除颤器临床应用的Ⅰ类 或Ⅱa类适应证、慢性HFrEF患者的心脏植入型电子器械治疗的Ⅰ类或Ⅱa类适应证； 2.首次植入CIED（包括PM、ICD、CRT-D、CRT-P）的患者； 3.年龄>=18岁，且自愿参与本研究； 1.符合2018年美国心脏病学会埋藏式起搏器植入术的Ⅰ类或Ⅱa类适应证、符合 2021年中华医学会心电生理和起搏分会植入型心律转复除颤器临床应用的Ⅰ类 或Ⅱa类适应证、慢性HFrEF患者的心脏植入型电子器械治疗的Ⅰ类或Ⅱa类适应证；2.首次植入CIED（包括PM、ICD、CRT-D、CRT-P）的患者；3.年龄>=18岁，且自愿参与本研究；；

排除标准

1.合并精神障碍、认知功能障碍的患者； 2.合并其他重要器官（如肝、肺、肾）功能严重损害或其他严重慢性疾病（如 恶性肿瘤等）的患者，预期寿命不超过1年； 3.听力受损或交流障碍者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第一人民医院

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研究负责人邮编

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