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【ChiCTR2500109561】生长激素对可利用胚胎率<=1/3的不孕患者胚胎结局的作用:一项单臂、自身前后对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症,可利用胚胎率低

试验通俗题目

生长激素对可利用胚胎率<=1/3的不孕患者胚胎结局的作用:一项单臂、自身前后对照临床研究

试验专业题目

生长激素对可利用胚胎率<=1/3的不孕患者胚胎结局的作用:一项单臂、自身前后对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 探讨GH对可利用胚胎率低的不孕患者的可利用胚胎率、可利用胚胎数的作用。 次要研究目的: 探讨GH对可利用胚胎率低的不孕患者的获卵数、优质胚胎数、优质胚胎率、囊胚形成数、囊胚形成率、新鲜周期取消移植率、新鲜胚胎移植HCG阳性率、新鲜胚胎移植临床妊娠率、新鲜胚胎移植早期流产率的作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

佛山市第一人民医院自主立项临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

89

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因不孕于佛山市第一人民医院生殖医学中心行体外受精-胚胎移植(IVF/ICSI)助孕治疗的女性,20岁<=年龄<=42岁; 2.至少进行1个周期IVF/ICSI治疗,且前次治疗未使用生长激素(GH),可利用胚胎率<=1/3(包括获卵数为0的患者)、且可利用胚胎数<=3个; 3.需要继续进行第2周期IVF/ICSI治疗; 4.签署知情同意书、承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究。;

排除标准

1.存在子宫畸形、宫腔粘连; 2.夫妻任何一方存在染色体异常; 3.存在使用GH的禁忌症和相对禁忌症:恶性肿瘤病史、因患有中重度风湿免疫疾病而有过免疫抑制治疗史、严重感染、糖尿病、甲状腺功能减退症、血管瘤;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第一人民医院

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研究负责人邮编

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