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【ChiCTR2200063809】131I vs小剂量ATD治疗放射性碘治疗后部分缓解或复发Graves甲亢病人的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Graves甲亢

试验通俗题目

131I vs小剂量ATD治疗放射性碘治疗后部分缓解或复发Graves甲亢病人的临床研究

试验专业题目

131I vs小剂量ATD治疗放射性碘治疗后部分缓解或复发Graves甲亢病人的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨和比较131I和小剂量抗甲状腺药物治疗放射性碘治疗后部分缓解或复发Graves甲亢病人的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机法：选定合适的区组数（组数的2-3倍），由计算机软件产生随机数字，将受试者以1:1的比例分配到2个治疗组之一；随机信封进行盲态遮蔽。分中心随机分组方法由分中心负责人按照该方法执行。

盲法

本研究是开放性研究，盲法不适用于本研究。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

178

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.Graves甲亢； 2.年龄15～65岁； 3.男、女性别不限； 4. 131I治疗后６-12月，甲亢部分缓解，或甲亢复发，且甲状腺触诊I度肿大或无肿大。；

排除标准

1.ATD药物过敏； 2.甲状腺摄碘率小于或等于30％； 3.治疗禁忌证，如妊娠／准备妊娠、哺乳期、心肌梗死、重度突眼、严重的肝肾疾病、造血系统损害等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200072

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