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【ChiCTR2400082963】老年人口颌系统健康维护和功能重建的技术创新及示范应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔潜在恶性疾患、口腔鳞状细胞癌

试验通俗题目

老年人口颌系统健康维护和功能重建的技术创新及示范应用

试验专业题目

老年人口颌系统健康维护和功能重建的技术创新及示范应用

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临床试验信息
试验目的

本课题拟构建OPMDs 代表性疾病标准化多模态数据平台，并解析衰老状态下口腔黏膜生理及病理特征及临床转归 ，研发/迭代 OPMDs 辅助诊断及早期癌变预警软件。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

主动健康和老龄化科技应对

试验范围

/

目标入组人数

40;20;90;2

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-21

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合白斑、口腔鳞状细胞癌诊断标准，临床及病理诊断为白斑、口腔鳞状细胞癌的患者； 2.18-75岁，性别不限； 3.知情并同意活检，临床、病理资料信息完整； 4.对照组患者，拟收集黏液囊肿或纤维增生切除术、种植手术、正颌手术中修整剩余的周围正常组织，无口腔黏膜疾患；；

排除标准

1.头颈部放射治疗史； 2.口腔以外的其他肿瘤； 3.怀孕或哺乳及未成年人； 4.严重的全身系统性疾患或快速进展的疾病； 5.HIV感染或活动性乙肝或丙肝病史； 6.因任何原因而无法配合的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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