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首页 临床进展 韧性骨胶原及胶原膜促进下颌第三磨牙 拔除术后第二磨牙远中骨再生临床研究

【ChiCTR2500114135】韧性骨胶原及胶原膜促进下颌第三磨牙 拔除术后第二磨牙远中骨再生临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114135

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌阻生第三磨牙拔除术后修复下颌第二磨牙远中骨缺损

试验通俗题目

韧性骨胶原及胶原膜促进下颌第三磨牙 拔除术后第二磨牙远中骨再生临床研究

试验专业题目

韧性骨胶原及胶原膜促进下颌第三磨牙拔除术后第二磨牙远中骨再生临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照研究评估韧性骨胶原联合可吸收胶原膜在下颌阻生第三磨牙拔除术后修复下颌第二磨牙远中骨缺损的临床疗效，验证其优于传统方法的潜在优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用简单随机化分组的方法，利用统计软件产生随机数字， 根据数字随机分为三组。

盲法

单盲，对评估设盲

试验项目经费来源

易岭生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-45 岁，性别不限； 2.全身无基础疾病； 3.下颌第三磨牙部分埋伏（部分被牙龈或骨组织覆盖）； 4.术前 CBCT 测量下颌第二磨牙远中骨缺损深度＞4mm；；

排除标准

1.相邻下颌第二磨牙有牙髓病变和/或牙髓治疗不充分，或牙劈裂，或松动度为 3 级，或临床和影像学综合评价预后不佳； 2.相邻下颌第二磨牙有金属冠或银汞合金修复，会干扰影像学评价； 3.患者有未控制的糖尿病、血液异常、酗酒、滥用药物或重度吸烟史；孕 妇或正在接受正畸治疗；急性炎症期或其他任何手术禁忌证；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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