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【ChiCTR2500114962】根尖周炎介导口面部肉芽肿的局部免疫特征探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114962

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口面部肉芽肿

试验通俗题目

根尖周炎介导口面部肉芽肿的局部免疫特征探究

试验专业题目

根尖周炎介导口面部肉芽肿的局部免疫特征探究

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临床试验信息
试验目的

本研究为观察性研究，拟收集AP伴发ORF患者的临床样本，综合运用高通量微生物组学（宏基因组/宏转录组测序）解析根尖周病灶的微生物组成，比较分析特异性病原微生物；同时，利用单细胞测序（scRNA-seq）技术，深入刻画根尖周组织的免疫细胞图谱、细胞间互作及关键炎症通路活化情况。通过整合微生物组与单细胞测序数据，本研究将：揭示CG相关AP的特异性微生物谱；初步探究根尖周炎伴发颌面部肉芽肿患牙的局部免疫特征，以回答牙源性感染在口面部肉芽肿性疾病中的作用和可能机制。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.14-70 岁（无性别限制）； 2.在口腔黏膜科诊断为口面部肉芽肿的患者； 3.同时，在牙体牙髓科诊断为慢性根尖周炎患者或 X 线显示根尖周有骨质破坏影像学改变患牙的患者，且已行完善根管治疗需行根尖手术的患牙或无保留价值需拔除的患牙； 4.患牙及邻牙牙周健康；或轻度牙周炎（牙周袋探诊深度≤4mm，附着丧失 1~2 mm; X 线片显示牙槽骨吸收不超过根长的 1/3）；或者经过牙周治疗后PD＜4mm, BOP(-) ； 5.近 1 月未服用抗生素； 6.研究参与者知情同意。；

排除标准

1.患者患有严重口腔疾病（如重度牙周炎、唾液腺疾病等）、血液病、糖尿病、免疫系统疾病或在1个月内使用局部/全身抗生素或免疫制剂； 2.患者有颌面部手术、放疗和化疗史； 3.不接受本实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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