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【ChiCTR2500114084】正颌外科用新型中线定位尺的设计制作及其初步临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114084

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部不对称畸形

试验通俗题目

正颌外科用新型中线定位尺的设计制作及其初步临床应用

试验专业题目

正颌外科用新型中线定位尺的设计制作及其初步临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在采用数字化方法设计并制作正颌外科用新型中线尺，并对其临床应用的精度进行初步分析研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2027-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁至 45 岁； 2.经临床及辅助检查，明确需要行正颌手术； 3.同意采用数字化技术进行正颌手术方案设计； 4.对使用新型中线定位尺用于术中确定中线知情同意；；

排除标准

1.全身性手术禁忌症患者； 2.精神心理疾病患者； 3.既往有正颌手术史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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