ChiCTR2000036557
尚未开始
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2020-08-24
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肝癌
郭卫星医师：请完善注册表随机方法的填写；请上传知情同意书模板（请联系我们开放修改通道）。 基于ICG荧光导航的人工智能技术在肝癌合并微血管侵犯腹腔镜切除中的临床应用研究
基于ICG荧光导航的人工智能技术在肝癌合并微血管侵犯腹腔镜切除中的临床应用研究
200438
微血管侵犯MVI是影响肝癌术后复发的一个重要因素，手术切除是治疗肝癌合并MVI的最有效治疗方式之一。近年来，随着微创技术的发展，腹腔镜技术已成为一种广泛接受的和标准的外科治疗方式。与传统开放手术相比，腹腔镜部分肝切除术(LPH)具有术后疼痛减轻、失血量少、恢复时间快、费用低等优点。腹腔镜技术的适应证已扩大到一些复杂的病例，包括巨大肝癌甚至半肝切除，但需要更多的证据来支持其作为复杂肝癌标准治疗的作用。ICG是一种近红外荧光染料，根据其光学特性和生物安全性，临床上已广泛应用于血管、淋巴系统、胆管造影以及肝功能储备检查。利用ICG荧光显像系统，一方面可协助医生早期发现微小肿瘤病灶，提高肿瘤术中检出率，改善患者手术预后。通过对免疫荧光结合MRI影像资料的图像分析，我们发现微癌栓在ICG影像上存在特征性表现，通过联合人工智能对图像进行分析处理，可对肝癌微癌栓分布概率、分布规律进行预测诊断，指导临床治疗决策制定。到底是ICG能否指导腹腔镜肝切除的切缘，达到精准切除，因此我们拟通过该研究比较ICG指导腹腔镜肝切除和传统腹腔镜切除方法这两种方法对肝癌伴MVI临床疗效的观察。
随机平行对照
探索性研究/预试验
简单随机化分组 郭卫星医师: 请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。
开放
上海市申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022年)临床五新创新项目
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100
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2020-10-01
2022-10-31
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1. 年龄在20岁至70岁之间，性别不限； 2. 肝脏原发灶肿瘤能切除，肿瘤不靠近第一、二、三肝门，主要位于肝脏Ⅱ、Ⅲ、Ⅳb、Ⅴ、Ⅵ、Ⅷ段，肿瘤直径≤5cm； 3. 术前评估具有肝癌伴MVI高风险发生率患者（Feng Shen,et al.JAMA Surg, 2016）； 4. 术前肝脏功能Child A级，肾功能及心肺功能基本正常。血红蛋白≥90g/L，白细胞计数≥3.0×10^9/L、中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L、血小板计数≥60×10^9/L； 5. 无妊娠，无HCV、HIV或梅毒感染，能理解本研究的情况并已签署知情同意书者。；
请登录查看1）入组前接受过化疗、放疗、生物治疗，或参加过其他药物或仪器治疗的临床试验者； 2）肿瘤直径>5cm 3）肿瘤已发生远处转移，如：肺、脑、骨骼等转移； 4）肾及心肺脏功能不全等明显手术禁忌者及研究者认为其他原因不宜参加本试验者。；
请登录查看第二军医大学附属东方肝胆外科医院
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