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【ChiCTR-TRC-11001797】口腔护理联合十二指肠冲洗能减少胆道梗阻患者ERCP后胆管炎：前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001797

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ERCP后胆管炎

试验通俗题目

口腔护理联合十二指肠冲洗能减少胆道梗阻患者ERCP后胆管炎：前瞻性随机对照研究

试验专业题目

口腔护理联合十二指肠冲洗能减少胆道梗阻患者ERCP后胆管炎：前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

200438

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临床试验信息
试验目的

评价口腔护理联合内镜工作通道及十二指肠冲洗对于预防ERCP术后胆道感染的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成

盲法

/

试验项目经费来源

第二军医大学附属东方肝胆外科医院内镜科

试验范围

/

目标入组人数

192;191;190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-05

试验终止时间

2009-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①术前血清胆红素水平高于正常2倍以上（34.2μmol/L）；②体温≤37.5℃；③白细胞计数在正常范围（4.0-10.0×109/L）；④经B超、CT、MRCP检查诊断为胆道梗阻者。；

排除标准

①术前血清胆红素水平正常（5.1-17.1μmol/L）；②体温高于38℃以上；③白细胞计数≥10.0×109/L；④术前使用抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第二军医大学附属东方肝胆外科医院内镜科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200438

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