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【ChiCTR-TRC-12002284】消化道清洁对ERCP操作逆行带入胆道细菌来源研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002284

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ERCP术后胆管炎

试验通俗题目

消化道清洁对ERCP操作逆行带入胆道细菌来源研究

试验专业题目

口腔护理联合十二指肠冲洗预防ERCP术后胆管炎的机制研究：前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

200438

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临床试验信息
试验目的

评价口腔护理联合内镜工作通道及十二指肠冲洗预防ERCP术后胆道感染的作用及其可能作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成

盲法

/

试验项目经费来源

第二军医大学附属东方肝胆外科医院内镜科

试验范围

/

目标入组人数

104;102;106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-20

试验终止时间

2014-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

①术前血清胆红素水平高于正常2倍以上（34.2μmol/L）；②体温≤37.5℃；③白细胞计数在正常范围（4.0-10.0×109/L）；④经B超、CT、MRCP检查诊断为胆道梗阻者。；

排除标准

①术前血清胆红素水平正常（5.1-17.1μmol/L）；②体温高于37.5℃以上；③白细胞计数≥10.0×109/L；④术前使用抗生素;⑤曾行胆道介入者（PTC、EST、EPBD或胆道支架置入）⑥上消化道改道手术后患者；⑦ERCP禁忌证者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第二军医大学附属东方肝胆外科医院内镜科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200438

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