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首页 临床进展 覆膜抗反流金属支架治疗胆总管远端恶性梗阻疗效观察：前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-TRC-11001800】覆膜抗反流金属支架治疗胆总管远端恶性梗阻疗效观察：前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001800

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管远端恶性梗阻

试验通俗题目

覆膜抗反流金属支架治疗胆总管远端恶性梗阻疗效观察：前瞻性随机对照研究

试验专业题目

覆膜抗反流金属支架治疗胆总管远端恶性梗阻疗效观察：前瞻性随机对照研究

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200438

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临床试验信息
试验目的

明确覆膜抗反流金属支架治疗胆总管远端恶性梗阻的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机生成

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-11-09

试验终止时间

2012-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.不可切除的胆总管远端恶性梗阻,经病理或腹部B超、CT和/或MRI证实或虽可切除，但存在手术禁忌或拒绝手术者；2.年龄在20-80岁之间；3.血清总胆红素＞34.2μmol/L (正常＜17.1μmol/L); 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.非梗阻性黄疸；2.肝门胆管或以近胆管梗阻；3.血清总胆红素≤34.2μmol/L (正常＜17.1μmol/L)；4.可手术切除的胆总管远端恶性梗阻；5.胆总管远端良性狭窄；6.曾有支架置入史；7.有胆道手术史；8.未签署知情同意书；9.有ERCP禁忌证的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第二军医大学附属东方肝胆外科医院内镜科

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200438

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