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首页 临床进展 用于​​改善尿路感染方面抗生素依从性的贴纸干预：一项巴基斯坦的试点研究

【ChiCTR2500111346】用于​​改善尿路感染方面抗生素依从性的贴纸干预：一项巴基斯坦的试点研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111346

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单纯性尿路感染​​

试验通俗题目

用于​​改善尿路感染方面抗生素依从性的贴纸干预：一项巴基斯坦的试点研究

试验专业题目

基于药盒的视觉叙事干预以改善巴基斯坦单纯性尿路感染患者的抗生素依从性:一项试点随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

​​可行性评估​​： 评估在巴基斯坦三级医院抗生素配药流程中，基于药盒的视觉叙事贴纸干预的招募率、保留率及干预保真度。 ​​探索性效果​​： 量化干预组与对照组通过药片计数法测量的抗生素依从性初步差异，为未来确证性试验的样本量计算提供依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

各参与医院分别开展随机化，采用固定区组大小为6的区组随机化方法。每个医院的唯一随机化列表由​​不参与受试者招募或干预实施​​的独立研究者（I.H）使用R语言的「blockrand」包生成。为确保​​分配隐藏​​，随机化序列通过​​顺序编号、不透明、密封信封（SNOSE）​​实现——这些信封仅在受试者符合条件并签署知情同意书后方才打开。

盲法

结局评估者（诊断医师、数据分析师）通过中性组标签（A/B）设盲；因干预措施可见，参与者和干预人员未设盲。

试验项目经费来源

主要研究资助：国家自然科学基金委员会（NSFC）72274150​

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

​​本研究的受试者为成人、经医生确诊的单纯性尿路感染患者。​​ 1. ​​患者的纳入标准为：​​ 2. 医生确诊的单纯性尿路感染； 3. 开具了口服抗生素治疗（片剂或胶囊）； 4. 已领取处方药物； 自愿参与本研究。；

排除标准

​​排除标准包括​​： 1. 多重用药患者（同时使用≥5种药物）； 2. 复杂尿路感染（如肾盂肾炎、脓毒症或存在尿路结构性异常）； 3. 合并多种疾病； 4. 认知障碍； 孕妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学 巴哈乌丁扎卡里亚大学与赛杜教学医院

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