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【ChiCTR2600117134】术中不同心律状态下左房压参数对持续性房颤导管消融术后复发的预测价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117134

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

术中不同心律状态下左房压参数对持续性房颤导管消融术后复发的预测价值研究

试验专业题目

术中不同心律状态下左房压参数对持续性房颤导管消融术后复发的预测价值研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨术中房颤状态下及消融后窦性状态下的左房压参数(收缩压、舒张压、平均压及脉压差)与持续性房颤患者导管消融术后远期复发的关系; 2. 比较房颤与窦性下左房压联合左房基质对房颤术后远期的预测价值; 3. 确定预测房颤消融术后复发的最佳左房压参数及其临界值; 4. 评估左房压参数与传统预测因子(如左房直径、房颤持续时间等)的独立关联性; 5. 验证超声心动图无创指标(E/e'比值、左房容积指数)与有创左房压的相关性,比较其预测消融复发的效能。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

常州市科技计划项目(CJ20253007)

试验范围

/

目标入组人数

142

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-28

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.持续性房颤(持续时间大于7天且小于1年)或长期持续性房颤(持续时间大于1年); 2.年龄18-80岁; 3.首次接受房颤导管消融术。;

排除标准

1.存在左心耳封堵或切除史; 2.术中未能成功转复窦性心律(包括电复律); 3.严重的心脏瓣膜病需手术治疗; 4.甲状腺功能亢进未控制; 5.急性心肌梗死或不稳定型心绞痛; 6.妊娠期妇女; 7.无法提供知情同意; 8.既往有左心房消融或外科手术史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市武进人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

213017

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