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首页 临床进展 大剂量维生素B6注射液联合20AA复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的有效性和安全性评价

【ChiCTR2300075878】大剂量维生素B6注射液联合20AA复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的有效性和安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075878

试验状态

正在进行

药物名称

维生素B6注射液+20AA复方氨基酸注射液

药物类型

/

规范名称

维生素B6注射液+20AA复方氨基酸注射液

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化

试验通俗题目

大剂量维生素B6注射液联合20AA复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的有效性和安全性评价

试验专业题目

剂量维生素B6注射液联合20AA复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化的有效性和安全性评价：一项基于真实世界数据的多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价大剂量维生素B6注射液联合20AA复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化的有效性。 次要目的： 评价大剂量维生素B6注射液联合20AA复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

南京健融生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合GCC诊断标准的ALS患者； 2.年龄≥18岁； 3.治疗过程和治疗用药有明确记录。；

排除标准

1.病历资料记载患者有脊髓及脑干肿瘤、恶性肿瘤、重症感染、严重外伤患者； 2.病历资料记载患者有严重的肝脏、肾脏疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市武进人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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