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【ChiCTR2600134291】多电极顺序标测技术在房性早搏导管消融中的应用:一项前瞻性随机对照研究(MAP-APC Trial)

基本信息
登记号

ChiCTR2600134291

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房性早搏

试验通俗题目

多电极顺序标测技术在房性早搏导管消融中的应用:一项前瞻性随机对照研究(MAP-APC Trial)

试验专业题目

多电极顺序标测与常规冠状窦参考标测在房性早搏导管消融中的疗效比较:一项前瞻性随机对照研究(MAP-APC Trial)

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究,验证多电极顺序标测方法在提高APC消融效率、成功率及鉴别机械刺激诱发的早搏(MIE)方面的有效性与优越性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究随机序列由不参与临床操作的统计学顾问使用计算机生成,采用区组随机化(区组大小为4或6),按APC负荷(<20% vs. >=20%)分层,确保两组间基线均衡

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

常州市“十四五”规划高端医疗人才培育项目

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄19-85岁;<br>2.有明确心悸等症状,且症状与动态心电图记录的频发APC(24小时负荷 > 10%)相关;<br>3.经至少一种Ⅰ类或Ⅲ类抗心律失常药物治疗无效或不能耐受;<br>4.电生理检查证实为非肺静脉/上腔静脉起源的房早,且同意行导管消融治疗;<br>5.签署知情同意书;;

排除标准

1.持续性或永久性心房颤动病史; 2.存在需同期处理的其他类型心律失常(如典型房扑、房室结折返性心动过速等)或存在紊乱性房性心律失常; 3.左心房内径 > 55 mm,或左心室射血分数 < 50%; 4.存在心腔内血栓、活动性感染、未纠正的严重电解质紊乱、妊娠或哺乳期妇女; 5.因血管畸形、下腔静脉滤器等原因无法完成导管操作; 6.既往有心脏外科手术或心房介入手术史(单纯房间隔封堵术除外);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市武进人民医院

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研究负责人邮编

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