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首页 临床进展 经远端桡动脉入路行冠脉介入诊疗使用6-Fr薄壁鞘在小血管患者中的安全性及有效性

【ChiCTR2600123764】经远端桡动脉入路行冠脉介入诊疗使用6-Fr薄壁鞘在小血管患者中的安全性及有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

经远端桡动脉入路行冠脉介入诊疗使用6-Fr薄壁鞘在小血管患者中的安全性及有效性

试验专业题目

小血管患者经远端桡动脉入路行冠脉介入诊疗使用6-Fr薄壁鞘的安全性及有效性：一项单中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨小血管患者经远端桡动脉入路（d-TRA）使用6-Fr薄壁鞘和6-Fr常规鞘行冠脉介入诊疗对远端桡动脉闭塞（dRAO）的影响以及其安全性及有效性。希望能对小血管患者经d-TRA行冠脉介入诊疗时使用何种鞘管更合适、并发症更少、患者舒适度更高等提供证据，从而提高患者经d-TRA行冠脉介入诊疗时的舒适度、降低并发症发生率，并为经d-TRA行冠脉介入诊疗技术的推广提供新的理论和临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用SPSS软件产生随机数字

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院科技发展基金-武进临床学院专项基金

试验范围

/

目标入组人数

297

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-06

试验终止时间

2028-02-06

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄大于18周岁，小于85周岁；②远端桡动脉及常规桡动脉均能触及搏动；③患者术前均签署知情同意书。 ①年龄大于18周岁，小于85周岁；②远端桡动脉及常规桡动脉均能触及搏动；③患者术前均签署知情同意书。；

排除标准

①超声评估远端桡动脉内径≥2.0 mm；②身高≥185 cm；③急性ST段抬高型心肌梗死、心源性休克或血流动力学不稳定患者；④远端桡动脉及常规桡动脉存在穿刺禁忌证；⑤雷诺氏综合征患者；⑥存在凝血功能障碍或血液系统疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市武进人民医院

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