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【ChiCTR2200057221】胶原蛋白海绵对腭部创口愈合的影响：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腭部创口愈合

试验通俗题目

胶原蛋白海绵对腭部创口愈合的影响：一项随机对照临床试验

试验专业题目

胶原蛋白海绵对腭部创口愈合的影响：一项随机对照临床试验

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310016

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临床试验信息
试验目的

评估胶原蛋白海绵对腭部供区创口愈合的临床效果，同时比较胶原蛋白海绵与明胶海绵在促进腭部创口愈合、术后患者疼痛度等方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由未参与研究设计和实施过程的人员（戴安娜）用计算生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄不小于18周岁； 2. 因角化组织不足或牙龈退缩等需从腭部获取游离龈移植物或去上皮牙龈移植物； 3. 全口菌斑指数和全口出血指数小于20%。；

排除标准

1. 吸烟； 2. 妊娠期或哺乳期； 3. 未经治疗的牙周病； 4. 有系统性疾病（糖尿病、心脏病、恶性肿瘤等手术禁忌患者）； 5. 有凝血功能障碍（血友病史、von Wille-brand病史、抗凝治疗史等）； 6. 服用影响牙周组织健康或愈合的药物； 7. 既往同一供区获取自体软组织移植物史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310016

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