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首页 临床进展 硒和99Tc-MDP vs安慰剂预防和改善放射性碘治疗甲亢Graves眼病的多中心随机对照研究

【ChiCTR2200066740】硒和99Tc-MDP vs安慰剂预防和改善放射性碘治疗甲亢Graves眼病的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066740

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

甲亢病人伴轻中度甲状腺相关性眼病

试验通俗题目

硒和99Tc-MDP vs安慰剂预防和改善放射性碘治疗甲亢Graves眼病的多中心随机对照研究

试验专业题目

硒和99Tc-MDP vs安慰剂预防和改善放射性碘治疗甲亢Graves眼病的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨和比较硒和99Tc-MDP预防和改善放射性碘治疗甲亢Graves眼病（GO）的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机法：选定合适的区组数（组数的2-3倍），由计算机软件产生随机数字，将受试者以1:1:1的比例分配到3个治疗组之一。

盲法

本研究采用双盲法，即医生和病人。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合GD甲亢（GH）诊断标准； 2.符合轻中度GO诊断标准； 3.年龄16岁以上； 4.男、女 性 别 不 限； 5. 131I治疗GH。；

排除标准

1. GO已行治疗如眼眶手术、眼眶照射； 2. 视力严重丧失； 3.无法同意参加研究； 4.甲状腺摄碘率小于或等于3０％； 5.硒过敏； 6.随访时间少于6月； 7.治疗禁忌证，如妊娠／准备妊娠、哺乳期、心肌梗死、严重的肝肾疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

200072

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