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【ChiCTR2500111844】新型3D打印微孔氧化锆粘接性修复体的临床疗效评估：一项前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111844

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中-大面积的牙体缺损

试验通俗题目

新型3D打印微孔氧化锆粘接性修复体的临床疗效评估：一项前瞻性多中心研究

试验专业题目

新型3D打印微孔氧化锆粘接性修复体的临床疗效评估：一项前瞻性多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估具有微孔表面的新型3D打印氧化锆后牙间接粘接修复体的临床疗效，探究该项技术的可靠性和长期修复效果，为氧化锆后牙间接粘接修复体的制造提供新的技术路径。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-22

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-60 周岁; 2.患者磨牙合面磨耗或缺损严重需要进行合面形态重建；中-大范围洞型，需要覆盖全部牙尖进行保护; 3.若患牙已行根管治疗，根管治疗 2 周后无不适，影像学检查显示根管充填恰充，根尖区无明显异常； 4.患者 AmericanDentalAssociation(ADA)患龋风险评估等级为“低风险”或“中风险”； 5.牙列完整，有稳定的后牙支持。；

排除标准

1.患牙牙周探诊深度>=5mm 或牙槽骨吸收>=1/3 牙根长度； 2.明显牙列不齐或错合畸形患者； 3.伴有夜磨牙、紧咬牙、咀嚼肌不适、关节疾病等症状者； 4.伴有未控制的免疫缺陷性疾病、传染性疾病、血液系统疾病及全身系统性疾病者； 5.伴有严重心律失常、肝肾疾病及恶性肿瘤等疾病者； 6.伴有精神性疾病、认知功能障碍者； 7.妊娠或哺乳期女性； 8.患者经知情告知不愿其相关信息为研究所用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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研究负责人邮编

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