CTR20260073
进行中（尚未招募）
LKR202注射液
化药
LKR-202注射液
2026-01-13
企业选择不公示
/
骨关节炎
LKR202注射液单次关节腔给药治疗膝骨关节炎的安全性、耐受性试验
评价LKR202注射液在膝骨关节炎患者单次关节腔给药的安全性、耐受性I期临床试验
200052
主要目的： 评价LKR202注射液在膝骨关节炎患者单次关节腔给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评价LKR202注射液在膝骨关节炎患者单次关节腔给药的初步有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.（1）年龄在35~75周岁（含界值），性别不限；
请登录查看1.（1）存在以下既往治疗或计划在研究期间进行以下治疗者： 入组前1周或5个药物半衰期内（以较长时间为准）使用过任何治疗骨关节炎的镇痛药物（含中药）或疗法（物理治疗、针灸、推拿）；入组前3个月内系统性使用过糖皮质激素；入组前6个月内研究膝关节关节腔注射过糖皮质激素、富血小板血浆治疗；入组前6个月内任一膝关节注射过粘弹补充剂；入组前6个月内研究膝或其他下肢关节接受过任何大手术、关节成形术或关节镜检查或者计划在研究期间接受下肢手术；入组前12个月内接受过干细胞治疗；
2.（2）有活动性膝关节感染或存在注射区域皮肤破溃、感染或其他影响注射的医学情况；
3.（3）不能行走（除外在筛选前≥12周已使用助行器且在试验期间以相同的方式使用助行器者）；
请登录查看上海市第上海市松江区新松江路650号上海市第一人民医院（南部）一人民医院;上海上海市武进路86/87号上海市第一人民医院（北部）3号楼5楼市第一人民医院
200052;200052
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