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【ChiCTR2600121622】股直肌横截面积对全麻气道介入术中低血压的预测价值：一项前瞻性观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121622

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期低血压

试验通俗题目

股直肌横截面积对全麻气道介入术中低血压的预测价值：一项前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

股直肌横截面积对全麻气道介入术中低血压的预测价值：一项前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

评估术前股直肌横截面积（rectus femoris cross-sectional area, RF-CSA）与全麻下硬质支气管镜介入治疗过程中围术期低血压（intraoperative hypotension, IOH）事件的独立关联性，探索RF-CSA作为围术期新型风险预测工具的可行性与临床应用价值，最终构建个体化的风险预测模型

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

应急总医院医学发展科研基金

试验范围

/

目标入组人数

383

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=18周岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为 II–IV 级； 3.计划接受择期或限期全身麻醉下硬质支气管镜介入治疗； 4.能够理解研究内容，并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.术前存在血流动力学不稳定（如休克、未控制的失代偿性心力衰竭）； 2.术前血压控制不佳：收缩压 >=180 mmHg 或 舒张压 >=110 mmHg；或 收缩压 < 90 mmHg； 3.因严重呼吸困难、疼痛等原因，术前无法平卧； 4.预计术中有高出血风险； 5.处于妊娠期或哺乳期； 6.术前长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂（>1个月）； 7.存在严重神经肌肉疾病（如重症肌无力、肌萎缩侧索硬化等）或因其他原因长期卧床（>14天）。 8.双侧大腿存在严重创伤、畸形、手术切口、皮肤感染或大面积皮疹，无法进行超声测量； 9.患有严重肝肾功能不全（如Child-Pugh C级，或估算肾小球滤过率eGFR < 15 mL/min/1.73 m²）或严重心功能不全（NYHA分级IV级）； 10.研究者判断存在其他任何可能干扰研究评估或增加受试者风险的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

应急总医院

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研究负责人邮编

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