洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2600124980】常频喷射通气不同驱动压力对静脉回流影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124980

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

常频喷射通气不同驱动压力对静脉回流影响的随机对照研究

试验专业题目

常频喷射通气不同驱动压力对静脉回流影响的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

系统比较分析在常频喷射通气模式下不同驱动压力水平对下腔静脉变异幅度的影响,探索驱动压力与CTI之间的量效关系,判断是否存在压力阈值或非线性变化特征。从胸腔压力—静脉回流耦合的角度审视喷射通气参数选择问题,实现研究视角的根本转变。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的科研人员采用计算机生成随机序列(1:1:1),使用区组随机(区组大小6或9)并按 ASA 分级(I–II vs III)进行分层,以平衡基础风险。随机分配结果置于不透明密封信封,由非评估人员在进入喷射通气阶段前开启。

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–60岁,性别不限; 2.ASA 分级 I–III 级; 3.拟在全身麻醉下行经硬质气管镜纵隔或肺门淋巴结穿刺活检; 4.术前影像学检查(胸部 CT)提示气管及主支气管腔通畅,无明显占位性病变或重度狭窄(管腔狭窄 <30%); 5.预计手术时间≥30分钟,喷射通气维持时间≥20分钟,可完成设定的各时间点测量; 6.术前床旁或预评估超声可清晰显示下腔静脉(IVC)图像,能够完成 CTI 测量; 7.患者或其法定代理人已签署麻醉知情同意书及研究知情同意书。 1.年龄18–60岁,性别不限;2.ASA 分级 I–III 级;3.拟在全身麻醉下行经硬质气管镜纵隔或肺门淋巴结穿刺活检;4.术前影像学检查(胸部 CT)提示气管及主支气管腔通畅,无明显占位性病变或重度狭窄(管腔狭窄 <30%);5.预计手术时间≥30分钟,喷射通气维持时间≥20分钟,可完成设定的各时间点测量;6.术前床旁或预评估超声可清晰显示下腔静脉(IVC)图像,能够完成 CTI 测量;7.患者或其法定代理人已签署麻醉知情同意书及研究知情同意书。;

排除标准

1.存在明显主气道占位或严重狭窄(气管或主支气管狭窄>=30%),需依赖高压喷射或特殊通气策略维持通气者; 2.合并严重肺部基础疾病,可能显著影响喷射通气效果或胸腔压力传递,如:重度 COPD、重度肺气肿或肺大疱、活动性严重肺部感染、肺纤维化和肺间质性病变、呼吸衰竭等; 3.存在显著影响下腔静脉解剖或血流动力学解读的心血管疾病,包括但不限于:中-重度右心衰竭、明显肺动脉高压、重度三尖瓣返流、既往下腔静脉滤器植入或下腔静脉手术史; 4.术前存在明显容量干预因素,可能影响基线 CTI 解读:术前6小时内快速或大量补液(>10 mL/kg);使用较大剂量血管活性药物; 5.BMI≥35 kg/m² 或其他原因导致下腔静脉超声成像困难,无法获得可靠 CTI 数据; 6.术中因病情变化需临时改变通气模式,无法完成既定研究流程者; 7.研究过程中出现严重不良事件(如持续低氧、严重低血压、气压伤等),研究者认为继续研究可能危及患者安全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

应急总医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

应急总医院的其他临床试验

应急总医院的其他临床试验

最新临床资讯