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【ChiCTR2600123978】舒心平血功联合共振呼吸训练对PCI术后患者心肺耐力的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600123978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

舒心平血功联合共振呼吸训练对PCI术后患者心肺耐力的影响

试验专业题目

舒心平血功联合共振呼吸训练对PCI术后患者心肺耐力的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)探讨舒心平血功联合共振呼吸训练与单纯药物治疗相比对PCI术后患者心肺耐力的影响。 (2)构建适配PCI术后冠心病患者个体化的心脏康复运动方案,提高患者临床预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行随机分组,首先根据纳排标准,筛选出符合要求的对象72例,并逐一编号,编号范围为1到72;其次,根据Excel生成与样本量对应的随机数字序列,按照从上到下依次读取随机数字,将每个研究对象的编号和对应的随机数字进行匹配;最后,根据随机数字的奇偶性特征,将研究对象分配到不同的组中(奇数为对照组,偶数为干预组)

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

应急总医院医学发展科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 意识正常可沟通、无严重心理障碍(抑郁、焦虑等); 2. NYHA心功能I-II级; 3. PCI术后病情稳定,年龄18-65岁; 4. 运动或恢复期无心绞痛症状或心电图缺血改变; 5. 无休息或运动引起的严重心律失常; 6. LVEF >= 50%; 7. 同意并能配合运动康复方案者。 1. 意识正常可沟通、无严重心理障碍(抑郁、焦虑等);2. NYHA心功能I-II级;3. PCI术后病情稳定,年龄18-65岁;4. 运动或恢复期无心绞痛症状或心电图缺血改变;5. 无休息或运动引起的严重心律失常;6. LVEF >= 50%;7. 同意并能配合运动康复方案者。;

排除标准

1. 合并严重出血倾向、低水平运动 (<5.0 METs); 2. 恢复期出现心绞痛症状或心肌缺血改变、休息或运动时出现复杂室性心律失常; 3. 意识障碍、精神/认知/沟通障碍及拒绝配合者; 4. 严重心功能不全,LVEF < 40%; 5. 近期脑卒中; 6. 严重肺部疾病、恶性肿瘤; 7. 依从性差或不能完成随访者。;

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试验机构

应急总医院

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