【ChiCTR2600123978】舒心平血功联合共振呼吸训练对PCI术后患者心肺耐力的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123978

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

舒心平血功联合共振呼吸训练对PCI术后患者心肺耐力的影响

试验专业题目

舒心平血功联合共振呼吸训练对PCI术后患者心肺耐力的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）探讨舒心平血功联合共振呼吸训练与单纯药物治疗相比对PCI术后患者心肺耐力的影响。（2）构建适配PCI术后冠心病患者个体化的心脏康复运动方案，提高患者临床预后。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行随机分组，首先根据纳排标准，筛选出符合要求的对象72例，并逐一编号，编号范围为1到72；其次，根据Excel生成与样本量对应的随机数字序列，按照从上到下依次读取随机数字，将每个研究对象的编号和对应的随机数字进行匹配；最后，根据随机数字的奇偶性特征，将研究对象分配到不同的组中（奇数为对照组，偶数为干预组）

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

应急总医院医学发展科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 意识正常可沟通、无严重心理障碍(抑郁、焦虑等)； 2. NYHA心功能I-II级； 3. PCI术后病情稳定，年龄18-65岁； 4. 运动或恢复期无心绞痛症状或心电图缺血改变； 5. 无休息或运动引起的严重心律失常； 6. LVEF >= 50%； 7. 同意并能配合运动康复方案者。 1. 意识正常可沟通、无严重心理障碍(抑郁、焦虑等)；2. NYHA心功能I-II级；3. PCI术后病情稳定，年龄18-65岁；4. 运动或恢复期无心绞痛症状或心电图缺血改变；5. 无休息或运动引起的严重心律失常；6. LVEF >= 50%；7. 同意并能配合运动康复方案者。；

排除标准

1. 合并严重出血倾向、低水平运动 (<5.0 METs)； 2. 恢复期出现心绞痛症状或心肌缺血改变、休息或运动时出现复杂室性心律失常； 3. 意识障碍、精神/认知/沟通障碍及拒绝配合者； 4. 严重心功能不全，LVEF < 40%； 5. 近期脑卒中； 6. 严重肺部疾病、恶性肿瘤； 7. 依从性差或不能完成随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

应急总医院

研究负责人电话

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