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【ChiCTR2600123508】内镜下金属吻合夹闭合系统联合自体富血小板血浆注射治疗继发性良性食管-呼吸道瘘有效性及安全性的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123508

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

继发性良性食管-呼吸道瘘、

试验通俗题目

内镜下金属吻合夹闭合系统联合自体富血小板血浆注射治疗继发性良性食管-呼吸道瘘有效性及安全性的观察性研究

试验专业题目

内镜下金属吻合夹闭合系统联合自体富血小板血浆注射治疗继发性良性食管-呼吸道瘘有效性及安全性的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

（1）明确内镜下OTSC联合auto-PRP注射治疗ABERFs的临床有效性及安全性。 （2）分析内镜下OTSC联合auto-PRP注射治疗ABERFs失败的风险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

应急总医院医学发展科研基金

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2029-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且≤80岁； 2.经胃镜、气管镜或影像学检查确诊为ABERFs。 1.年龄≥18岁且≤80岁；2.经胃镜、气管镜或影像学检查确诊为ABERFs。；

排除标准

1.瘘口最大径>20mm； 2.凝血功能障碍和出血性疾病； 3.严重心、肺功能障碍； 4.拒绝内镜下OTSC或auto-PRP治疗或存在禁忌症； 5.近2个月有胸部放射治疗或化学治疗史； 6.研究者认为不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

应急总医院

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研究负责人邮编

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