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【ChiCTR2600135995】结构化健康教育结合赋能理论对卒中患者康复自我效能及依从性的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

结构化健康教育结合赋能理论对卒中患者康复自我效能及依从性的影响研究

试验专业题目

结构化健康教育结合赋能理论对卒中患者康复自我效能及依从性的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建基于赋能理论的结构化健康教育方案,并通过随机对照试验评价其对首发脑卒中患者康复自我效能及依从性的干预效果。具体目标包括:(1)整合赋能理论五步法与卒中康复核心知识模块,形成标准化的结构化赋能健康教育方案及配套资源;(2)验证该方案对患者康复自我效能感、康复训练依从性、日常生活活动能力及卒中复发风险认知水平的改善效果;(3)产出可推广的实践工具包,为临床护理提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与干预实施的统计人员使用SPSS软件生成随机数字表及分组序号,将序号装入不透光密封信封。符合纳入标准的患者按入院顺序拆封分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

应急总医院

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-11

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次发病,病程 <= 1 个月 (1) 判定依据:符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》,经头颅 CT/MRI 确诊为脑卒中,病历记录为首次发病,发病至入组时间 <= 30 天。 (2) 操作流程:查阅入院记录、影像学报告、病程记录 → 核对发病时间 → 由责任护士与医师共同确认 → 填写入组筛查表。 2. 生命体征平稳,GCS > 12 分 (1) 判定依据:体温、脉搏、呼吸、血压稳定 24 小时以上;格拉斯哥昏迷评分 > 12 分,无明显意识障碍。 (2) 操作流程:责任护士每 4 小时监测生命体征并记录 → 由医师评估 GCS 评分 → 连续 2 次达标方可入组。 3. 存在肢体功能障碍,肌力 <= 4 级 (1) 判定依据:存在单侧/双侧肢体运动障碍,徒手肌力检查(MMT)<= 4 级,医嘱需规范康复训练。 (2) 操作流程:康复治疗师进行肌力评定 → 记录肌力等级 → 确认符合康复训练指征。 4. 意识清楚,无严重认知障碍,MMSE >= 24 分 (1) 判定依据:能正常交流、遵嘱动作;简易精神状态检查量表(MMSE)得分 >= 24 分,排除中重度认知障碍。 (2) 操作流程:研究者使用中文版 MMSE 量表现场测评 → 双人核对评分 → >= 24 分方可进入下一步。 5. 能有效沟通,知情同意并自愿参与 (1) 判定依据:无严重失语/构音障碍,可理解并回答问题;受试者/法定代理人签署书面知情同意书。 (2) 操作流程:一对一讲解研究内容 → 解答疑问 → 签署知情同意书 → 留存签字页备案。;

排除标准

1. 以往得过脑卒中、有痴呆或精神病史; 2. 有心、肺、肝、肾等严重重病或晚期肿瘤; 3. 视力、听力严重障碍或不识字,无法配合填写问卷、接受指导; 4. 同时参与其他同类研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

应急总医院

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研究负责人邮编

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