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【ChiCTR2600122165】心肺运动试验联合无创心排监测在慢性心衰患者心脏康复治疗中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

心肺运动试验联合无创心排监测在慢性心衰患者心脏康复治疗中的应用价值

试验专业题目

心肺运动试验联合无创心排监测在慢性心衰患者心脏康复治疗中的应用价值

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临床试验信息
试验目的

1、探讨与单独采用CPET制定的运动处方相比，CPET+ICG指导的运动康复方案，对CHF患者提高运动耐量、改善心功能、降低再住院率等方面效果是否更优。 2、建立基于“CPET+ICG”指导的CHF患者个体化心脏康复方案的临床路径，保证精准制定运动处方并安全有效的实施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者招募、试验评估的研究者采用简单随机化的方法产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

应急总医院医学发展科研基金

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.符合《中国慢性心力衰竭诊断和治疗指南（2022）》诊断标准； 3.NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅲ级； 4.左心室射血分数（LVEF）≥40%； 5.病情稳定（近1个月无急性心衰发作）； 6.经体适能评估可接受运动康复训练且患者及家属知情同意。；

排除标准

1.急性心肌梗死（1周内）、不稳定型心绞痛； 2.严重心律失常（室速、房颤伴快速心室率）、急性心衰发作； 3.血压持续＞180/110mmHg； 4.严重贫血（Hb＜90g/L）、电解质紊乱未纠正； 5.严重肺部疾病（FEV1＜50%预计值）； 6.认知功能障碍无法配合康复训练； 7.肿瘤患者预期生存期<6个月。；

研究者信息
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试验机构

应急总医院

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