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【ChiCTR2600119517】硬质气管镜下不同喷射通气模式对下腔静脉塌陷指数(CTI)影响的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119517

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

因肺部疾病需行硬质气管镜下EBUS治疗的患者

试验通俗题目

硬质气管镜下不同喷射通气模式对下腔静脉塌陷指数(CTI)影响的前瞻性研究

试验专业题目

硬质气管镜下不同喷射通气模式对下腔静脉塌陷指数(CTI)影响的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性、自身对照研究,直接比较硬质气管镜术中开放喷射通气与闭合面罩正压通气对下腔静脉塌陷指数的差异化影响。研究将系统描绘从自主呼吸、经闭合通气到开放喷射通气的全程中,CTI及血流动力学的动态变化轨迹,以验证“喷射通气对胸腔内压及静脉回流影响更小”的核心假设。在此基础上,进一步比较不同喷射通气模式的效应差异,旨在为喷射通气的血流动力学优势提供直接证据,并为术中精准通气和容量管理提供新策略。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

应急总医院医学发展科研基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.ASA 分级 I-III 级; 3.拟行硬质气管镜手术(气道肿瘤切除、异物取出、狭窄成形等)并计划采用喷射通气。 4.预计手术时长 30-60 分钟; 5.术前超声可清晰测量下腔静脉(IVC 直径 1.0-2.5cm,呼吸变异度>=10%);;

排除标准

1.严重右心衰、肺动脉高压或严重三尖瓣返流(因影响IVC直径解释); 2.既往下腔静脉手术/滤器或明显下腔静脉解剖异常; 3.妊娠或严重电解质紊乱(血钾 <3.0 或> 5.5mmol/L); 4.不能进行IVC超声的患者(体型/切口/伤口等); 5.急诊插管且无法完成稳态测量者; 6.预计气道严重阻塞且需特殊通气策略; 7.术前 6 小时内大量液体复苏(>10ml/kg);;

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试验机构

应急总医院

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