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【ChiCTR2500106396】右美托咪定喷鼻对全麻下硬质气管镜患者术后咽痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500106396

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

右美托咪定喷鼻对全麻下硬质气管镜患者术后咽痛的影响

试验专业题目

右美托咪定喷鼻对全麻下硬质气管镜患者术后咽痛的影响

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临床试验信息
试验目的

右美托咪定喷鼻对全麻下硬质气管镜患者术后咽痛及术后恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的研究协助者借助计算机采用随机数字表法进行分组。

盲法

对受试者、执行给药的医护人员、负责疗效和安全性评估的研究人员设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-10

试验终止时间

2025-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受无痛硬质气管镜检查的研究参与者; 2.年龄 18 - 75 岁,性别不限; 3.体质指数(body mass index, BMI)18~30 kg/m^2; 4.ASA 分级Ⅰ- Ⅲ 级; 5.清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人或家属签署知情同意书。;

排除标准

1.右美托咪定过敏史; 2.既往心力衰竭或心律失常; 3.精神疾病史; 4.反流性食管炎病史;慢性咽炎史;术前存在咽痛、声音嘶哑、吞咽困难、出血或使用抗凝剂;高反流误吸风险;术前2周内行口腔、咽部手术或上呼吸道感染史; 5.肝肾功能异常; 6.拒绝签署知情同意书; 7.近期有鼻腔损伤; 8.已参与其他研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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