【ChiCTR2600120736】动态容量反应性评估指导下的液体管理在脓毒症合并急性心衰患者中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120736

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症合并急性心衰

试验通俗题目

动态容量反应性评估指导下的液体管理在脓毒症合并急性心衰患者中的应用

试验专业题目

动态容量反应性评估指导下的液体管理在脓毒症合并急性心衰患者中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

建立并验证一套可在急诊快速实施的“动态容量反应性评估补液”方案，使脓毒症合并急性心衰患者在复苏早期即获得精准、安全的液体治疗，从而显著降低肺水肿发生率、改善血流动力学稳定性并提高 28 天生存率，最终形成可推广的急诊操作规范。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由临床研究协调员通过随机数字表＋密封信封的形式产生随机数列

盲法

单盲，患者及其家属对分组情况不知情。

试验项目经费来源

应急总医院医学发展科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18 岁； 2. 符合脓毒症合并急性心衰的诊断标准； 3. 患者或其家属签署知情同意书，愿意参与本研究； 4. 预计住院时间≥48 小时，以便进行充分的观察和干预； 5. 患者处于机械通气状态且无心律失常，符合无创血流动力学监测设备的适用条件。；

排除标准

1.患有严重的心脏瓣膜疾病（如重度二尖瓣或主动脉瓣狭窄）或其他先天性心脏病，可能影响血流动力学监测和液体管理策略的实施； 2.患有严重的肝肾功能衰竭（如 Child - Pugh 分级 C 级肝硬化或终末期肾病），其病情复杂程度可能干扰对脓毒症合并急性心衰的评估和治疗效果的判断； 3.患有恶性肿瘤且预期生存时间＜3 个月，患者的治疗重点可能更多地倾向于姑息治疗，而非积极的液体复苏等干预措施； 4.存在严重的凝血功能障碍（如国际标准化比值 INR＞3.0 或活化部分凝血活酶时间 APTT＞100 秒），可能增加有创操作（如中心静脉置管等）的风险，影响液体管理的实施； 5.患者或其家属拒绝参与本研究或不配合研究过程中的各项监测和干预措施；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

应急总医院

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