ChiCTR2500102052
尚未开始
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2025-05-08
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实体瘤
阿得贝利单抗在真实世界多瘤种应用的安全性和有效性研究
阿得贝利单抗在真实世界多瘤种应用的安全性和有效性研究
观察和评价阿得贝利单抗在真实世界多瘤种应用的安全性和有效性
连续入组
其它
无
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自筹经费
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300
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2025-05-08
2028-05-08
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1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合访问； 2.年龄≥18岁（以签署知情同意当日计算）； 3.经临床诊断标准或经病理组织学/细胞学检查确诊的晚期恶性肿瘤受试者，既往接受过系统治疗后进展； 4.ECOG为0~2分； 5.重要器官的功能符合下列要求： 1) 中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L或白细胞绝对计数≥3.5×10^9/L; 2) 血小板≥100×10^9/L； 3) 血红蛋白≥90g/L； 4) 血清白蛋白≥3g/dL； 5) 总胆红素≤1.5ULN（如果有肝转移允许≤2.5ULN）； 6) ALT 和AST ≤2.5ULN； 7) 血清肌酐≤1.5ULN 或肌酐清除率≥50mL/min；；
请登录查看1.对治疗药物过敏或高敏体质受试者、有自身免疫性性疾病受试者； 2. 使用类固醇治疗超过 50 天，或需要长期使用类固醇； 3. 未控制的有症状的脑转移或精神异常不能正确表述主观症状者； 4. 妊娠、哺乳期妇女，有生育能力但拒绝采取避孕措施者； 5. 有严重的心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确的心脏瓣膜病、严重心肌梗塞病史及顽固性高血压； 6. 曾接受过同种异体组织/实体器官移植； 7. 根据研究者的判断，有严重的危害受试者安全、或影响受试者完成研究的伴随疾病（如未临床控制的高血压、糖尿病、甲状腺疾病等）； 8.研究者判定其他不适合纳入研究的情况。；
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