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【ChiCTR2600122159】评估手术室-病房联合母婴皮肤接触方案效果的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿早期保健项目

试验通俗题目

评估手术室-病房联合母婴皮肤接触方案效果的随机对照研究

试验专业题目

评估手术室-病房联合母婴皮肤接触方案效果的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估剖宫产术中、术后联合手术室与病房联合实施持续90分钟的母婴皮肤接触（EENC），探讨其对新生儿体温、NICU入院率、体重增长等的影响，以及与母体相关的纯母乳喂养率、产后出血和产后抑郁发生的关系，为剖宫产场景下推广EENC提供循证依据并评估安全性与可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按样本量计算随机分配为对照组与实验组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2027-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

足月或近足月剖宫产、新生儿无需气管插管或NICU立即干预、母亲同意参与；

排除标准

严重产科并发症需特殊处理、新生儿重大先天畸形或需立即NICU、母亲有哺乳禁忌或精神障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市第四医院

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研究负责人邮编

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