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【ChiCTR2500100424】胎盘外泌体联合子宫动脉 PI、MAP 及 PAPP-A 在子痫前期预测中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

胎盘外泌体联合子宫动脉 PI、MAP 及 PAPP-A 在子痫前期预测中的价值

试验专业题目

胎盘外泌体联合子宫动脉 PI、MAP 及 PAPP-A 在子痫前期预测中的价值

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临床试验信息
试验目的

通过结合胎盘外泌体及其相关 miRNA、母体特征、子宫动脉血流参数以及妊娠相关血浆蛋白 A（PAPP-A），构建一个多参数联合的子痫前期高危预测模型。这一模型的建立旨在为中国人群提供一种更为精准的子痫前期风险管理方案，从而实现对高风险孕妇的早期识别和干预。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

河北省卫建委及石家庄市第四医院

试验范围

/

目标入组人数

196

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

1、孕11~13⁺⁶周在我院行孕早期超声筛查胎儿颈项透明层厚度(NT)，同时在本院接受孕早期非整倍体母体血清学筛查的单胎妊娠孕妇，头臀长在45-74毫米之间； 2、自愿参与者； 3、孕妇及家属均知晓本研究，签署知情同意书者； 4、随后在妊娠>=24周时分娩表型正常的活婴儿或死产。；

排除标准

1、多胎妊娠者； 2、胎儿畸形、患有染色体疾病者； 3、终止妊娠或流产。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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