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【ChiCTR2500099107】硬脊膜穿破硬膜外技术应用于妊娠期高血压患者分娩镇痛的最佳程控间隔脉冲剂量：一项偏倚硬币上下序贯分配试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高血压

试验通俗题目

硬脊膜穿破硬膜外技术应用于妊娠期高血压患者分娩镇痛的最佳程控间隔脉冲剂量：一项偏倚硬币上下序贯分配试验

试验专业题目

硬脊膜穿破硬膜外技术应用于妊娠期高血压患者分娩镇痛的最佳程控间隔脉冲剂量：一项偏倚硬币上下序贯分配试验

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临床试验信息
试验目的

探讨硬脊膜穿破硬膜外阻滞（DPE）技术联合程控间歇脉冲输注(PIEB)模式在妊娠期高血压患者分娩镇痛中的最佳脉冲剂量。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

本研究选择实施分娩镇痛的妊娠期高血压单胎初产妇,年龄23~40岁,BMI<=35kg/m^2,ASA分级II级。；

排除标准

1.对局部麻醉药或阿片类药物过敏者； 2.分娩前4小时服用镇痛药者； 3.合并有其它急慢性感染者； 4.合并有自身免疫系统疾病、血液系统疾病、精神系统疾病者； 5.血小板计数低于100χ109/L或有椎管内麻醉禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市第四医院

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