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【ChiCTR2600122881】评价艾司氯胺酮对孕期睡眠障碍产妇行择期剖宫产术后睡眠质量及疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

评价艾司氯胺酮对孕期睡眠障碍产妇行择期剖宫产术后睡眠质量及疼痛的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对睡眠障碍产妇术后疼痛及睡眠质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价艾司氯胺酮对孕期睡眠障碍产妇行择期剖宫产术后睡眠质量及疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位独立于数据管理和统计分析的方法学专家将使用计算机成本研究所需要的随机序列

盲法

项目组成员中受试者、实施者及评估者均是盲态

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-40岁，择期经腰硬联合麻醉下行剖宫产手术的产妇； 2. 既往无抑郁症及脑部疾病病史，无不良婚育史； 3. 术前血常规、凝血功能、肝肾功能等实验室检查基本正常； 4. ASA分级II级； 5. BMI范围18-35 kg/m^2。 1. 年龄20-40岁，择期经腰硬联合麻醉下行剖宫产手术的产妇；2. 既往无抑郁症及脑部疾病病史，无不良婚育史；3. 术前血常规、凝血功能、肝肾功能等实验室检查基本正常；4. ASA分级II级；5. BMI范围18-35 kg/m^2。；

排除标准

1. 拒绝签署知情同意书的患者； 2. 有椎管内麻醉禁忌症者； 3. 已知对术中所使用药物过敏者； 4. 既往抑郁病史的患者； 5. 严重的高危妊娠情况：妊娠期高血压疾病、糖尿病合并妊娠、完全性前置胎盘、胎盘植入、胎盘早剥等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市第四医院

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