ChiCTR2500114343
尚未开始
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2025-12-10
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妇产科术后抑郁
低剂量艾司氯胺酮对宫外孕或稽留流产妇女及伴侣术后抑郁的影响：一项随机、对照、双盲试验
小剂量艾司氯胺酮对于异位妊娠患者术后抑郁状态的影响
评估低剂量艾司氯胺酮对流产或宫外孕妇女术后抑郁状态的改善效果
随机平行对照
上市后药物
采用 SAS 9.4 软件生成区组随机序列，区组长度 4，按 “手术类型” 分层（流产 / 宫外孕），确保两组手术类型分布均衡（分层比例 1:1）
双盲；
自筹
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50
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2025-11-20
2028-02-01
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1.年龄 18-45 岁，BMI 18.5-28kg/m^2； 2.经超声及临床诊断确诊为：（1） 稽留流产 / 不全流产（需行清宫术）；（2）宫外孕（输卵管妊娠为主，需腹腔镜或开腹手术）； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 Ⅰ-Ⅱ 级； 4.自愿签署知情同意书，承诺配合完成所有随访；
请登录查看1.既往有精神疾病史（抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症等）； 2.对艾司氯胺酮、丙泊酚、舒芬太尼类药物过敏或有使用禁忌； 3.存在未控制的高血压（收缩压>=160mmHg 或舒张压>=100mmHg）、冠心病、严重肝肾功能不全（ALT/AST＞3 倍正常值上限，Cr＞133μmol/L），动脉瘤性血管疾病、动静脉畸形、脑内出血史、近期心血管事件（如心肌梗死）； 4.有药物滥用史（阿片类、镇静催眠药）或酒精依赖史（近 6 个月每周饮酒>=14 标准杯）； 5.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进(甲亢）患者； 6.认知功能障碍或语言沟通障碍； 7.近1个月参与其他临床研究。；
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医药经济报2025-12-12
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