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【ChiCTR2500095954】间苯三酚对产程及分娩结局的影响：一项随机、双盲、安剂对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095954

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产程异常

试验通俗题目

间苯三酚对产程及分娩结局的影响：一项随机、双盲、安剂对照试验

试验专业题目

间苯三酚对产程及分娩结局的影响：一项随机、双盲、安剂对照试验

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临床试验信息
试验目的

研究间苯三酚对产程及分娩结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人用spss软件生成随机序列。

盲法

双盲，研究参与者和研究人员均不知道病人分组。

试验项目经费来源

本单位支持

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-06

试验终止时间

2028-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.20岁-35岁的初产妇; 2.胎龄为37+0周至41+6周; 3.单胎、头位; 4.宫口扩张3-5cm; 5.拟行阴道分娩; 6.无阴道分娩的禁忌症; 7.拟使用硬膜外分娩镇痛; 8.胎儿预计体重2500g-4000g; 9.I类胎心率波形。；

排除标准

1.不符合纳入标准; 2.疑似胎盘早剥，例如，有阴道流血; 3.绒毛膜羊膜炎; 4.II°以上羊水粪染; 5.宫缩过频; 6.胎儿生长受限; 7.胎儿异常 ; 8.既往有20周以上引产史; 9.宫颈环扎史、宫颈锥切史、宫颈治疗史等; 10.严重过敏体质患者，有免疫系统疾病患者。；

研究者信息
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试验机构

石家庄市第四医院

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