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【ChiCTR2400082452】瑞马唑仑复合依托咪酯联合奥赛利定或舒芬太尼用于胃肠镜检查的镇静作用比较：一项单中心、随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082452

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑+依托咪酯+奥赛利定/舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+依托咪酯+奥赛利定/舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无插管全身麻醉

试验通俗题目

瑞马唑仑复合依托咪酯联合奥赛利定或舒芬太尼用于胃肠镜检查的镇静作用比较：一项单中心、随机对照临床试验

试验专业题目

瑞马唑仑复合依托咪酯联合奥赛利定或舒芬太尼用于胃肠镜检查的镇静作用比较：一项单中心、随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟比较瑞马唑仑复合依托咪酯联合奥赛利定或舒芬太尼进行胃肠镜检查的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

不设盲的研究人员使用网站（www.random.org）生成区组随机化方案。

盲法

研究者和参与者双盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

306

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-18

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，择期于程序性镇静下行胃镜和肠镜检查；(2) ASA I-III。；

排除标准

（1）拒绝签署知情同意书；（2）严重的呼吸抑制；（3）急性或重度支气管哮喘；（4）已知或可疑的胃肠道梗阻；（5）已知对本研究使用的药物及成分过敏；（6）严重肝、肾、肾上腺功能不全；（7）长期服用阿片类药物；（8）心电检查提示QT间期异常；（9）长期服用苯二氮卓类药物；（10）预期困难气道。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市中心医院，麻醉与围术期医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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