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【ChiCTR2400085904】瑞马唑仑复合依托咪酯或丙泊酚用于胃肠镜检查的临床效果观察：一项单中心、随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085904

试验状态

结束

药物名称

瑞马唑仑+依托咪酯/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+依托咪酯/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无插管全麻

试验通俗题目

瑞马唑仑复合依托咪酯或丙泊酚用于胃肠镜检查的临床效果观察：一项单中心、随机对照临床试验

试验专业题目

瑞马唑仑复合依托咪酯或丙泊酚用于胃肠镜检查的临床效果观察：一项单中心、随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价瑞马唑仑复合依托咪酯或丙泊酚用于无痛胃肠镜检查的临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员使用网站（www.random.org）生成区组随机化方案。

盲法

分组对参与者、麻醉医师、内镜医师、术后评估人员设盲，麻醉医师负责进行术中、术后评估。分组对准备麻醉药物的麻醉护理人员不进行设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>18岁，择期于程序性镇静下行胃肠镜检查； （2） ASA I-III。；

排除标准

（1）拒绝签署知情同意书；（2）严重的呼吸抑制；（3）急性或重度支气管哮喘；（4）已知或可疑的胃肠道梗阻；（5）已知对本研究使用的药物及成分过敏；（6）严重肝、肾、肾上腺功能不全；（7）长期服用阿片类药物；（8）长期服用苯二氮卓类药物；（9）预期困难气道；（10）肾上腺皮质功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市中心医院

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