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【ChiCTR2400085914】经皮穴位电刺激治疗前列腺剜除术后导尿管相关膀胱不适的临床效果观察：一项单中心、随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085914

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱不适

试验通俗题目

经皮穴位电刺激治疗前列腺剜除术后导尿管相关膀胱不适的临床效果观察：一项单中心、随机对照临床试验

试验专业题目

经皮穴位电刺激治疗前列腺剜除术后导尿管相关膀胱不适的临床效果观察：一项单中心、随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

前列腺手术术后CRBD发生率高，影响患者术后恢复，有效防治CRBD的发生和缓解CRBD的严重程度具有十分重要的临床意义。因此本研究设计了一项随机对照试验，以评估经皮穴位电刺激（TEAS）治疗TUERP患者术后CRBD的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

不参与诊疗服务的工作人员使用网站（www.random.org）生成区组随机化方案

盲法

分组对参与者、麻醉医师、手术医师、术后评估人员设盲

试验项目经费来源

青岛市临床重点学科科研经费

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为良性前列腺增生，择期行前列腺剜除术； （2）年龄18-80岁； （3）ASA I-III级； （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）经皮穴位电刺激禁忌症，包括皮肤过敏、感染、携带起搏器等； （2）多次针灸或经皮穴位电刺激治疗史； （3）精神疾病不能配合； （4）因膀胱疾病引起的膀胱活动障碍。；

研究者信息
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试验机构

青岛市中心医院

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