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【ChiCTR2400086130】经皮胫神经电刺激对痔切除术后尿潴留的影响:一项随机对照、双盲临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400086130

试验状态

尚未开始

药物名称

导尿管;电刺激设备;电极

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿潴留

试验通俗题目

经皮胫神经电刺激对痔切除术后尿潴留的影响:一项随机对照、双盲临床试验

试验专业题目

经皮胫神经电刺激对痔切除术后尿潴留的影响:一项随机对照、双盲临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价经皮胫神经刺激预防痔切除术患者术后尿潴留的疗效

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化,区组长度为4。在计算机上使用统计软件产生随机表对样本进行编码,保证随机序列的顺序不被破坏,严格按照编号的先后顺序入组,不得随意变动。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

189

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-04-09

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 在全身麻醉下接受痔切除术的患者; (2) 年龄18-65周岁; (3) ASA(美国麻醉医师协会)分级Ⅰ-Ⅲ级; (4) 术前签署知情同意书。;

排除标准

(1) 术后留置导尿管; (2) 术前诊断有泌尿系统相关疾病; (3) 神经系统疾病患者; (4) 有电刺激禁忌症的患者,刺激部位皮肤过敏、破损、感染者; (5) 哺乳期患者; (6) 有精神系统疾病或认知功能障碍,不能参与合作的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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