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【ChiCTR1800019332】达格列净对2型糖尿病患者血糖及代谢指标的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019332

试验状态

尚未开始

药物名称

达格列净片

药物类型

化药

规范名称

达格列净片

首次公示信息日的期

2018-11-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

糖尿病

试验通俗题目

达格列净对2型糖尿病患者血糖及代谢指标的影响

试验专业题目

达格列净对2型糖尿病患者血糖及代谢指标的影响

申办单位信息
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联系人邮编

266042

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用动态血糖监测系统观察应用达格列净前后血糖谱及代谢指标变化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-20

试验终止时间

2019-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）确诊2型糖尿病患者; 2）糖化血红蛋白在7.5-10%之间； 3）年龄18-70岁，性别不限； 4）eGFR>30mL/(min.1.73 m2); 5）自愿参加本研究，签署知情同意书；

排除标准

1）1型糖尿病、妊娠期糖尿病及继发性糖尿病 2）肝肾功能不全：肝功ALT、AST>正常上限2倍以上。肾功能：eGFR<30mL/(min.1.73 m2); 3）反复尿路感染，或存在复杂性尿路感染情况 4）对达格列净过敏者 5）研究者认为患者有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市中心医院

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研究负责人邮编

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