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首页 临床进展 双歧杆菌四联活菌片补充对2型糖尿病患者肠道菌群及血清miR-103表达的影响

【ChiCTR-INR-16008039】双歧杆菌四联活菌片补充对2型糖尿病患者肠道菌群及血清miR-103表达的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008039

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

双歧杆菌四联活菌片补充对2型糖尿病患者肠道菌群及血清miR-103表达的影响

试验专业题目

双歧杆菌四联活菌片补充对2型糖尿病患者肠道菌群及血清miR-103表达的影响

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266042

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临床试验信息
试验目的

研究肠道菌群与2型糖尿病的关系及分子机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

青岛市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合糖尿病诊断标准，属2 型糖尿病患者； 2）筛选时糖化血红蛋白(HbA1c)≥7%，且≤10%； 3）40-70 周岁（包括40 和70周岁），男女不限； 5）自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1)1型糖尿病，妊娠期糖尿病等其他特殊类型糖尿病患者；或糖尿病血糖控制不稳定（空腹血糖>11.1mmol/L）； 2）有糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症糖尿病昏迷史者； 3）合并严重的高血压、心脏病、近期应用抗菌素、恶性肿瘤及自身免疫性疾病。；

研究者信息
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试验机构

青岛市中心医院

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