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【ChiCTR2300069749】iTBS在颅脑损伤后意识障碍患者中的促醒疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069749

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤后意识障碍

试验通俗题目

iTBS在颅脑损伤后意识障碍患者中的促醒疗效研究

试验专业题目

iTBS在颅脑损伤后意识障碍患者中的促醒疗效研究

申办单位信息
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联系人邮编

341000

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临床试验信息
试验目的

观察间歇性爆发性θ波刺激 （iTBS）对颅脑损伤后意识障碍患者的促醒疗效并分析其作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由组内成员陶茜采用计算机产生的随机数列。

盲法

对受试者、操作者、评定者、资料收集人员等采取盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-30

试验终止时间

2024-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁，性别不限； 2. 首次发病的脑卒中或颅脑外伤患者； 3. 发病1-3个月的植物状态或微意识状态患者; 4. 患者或其直系亲属自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有心、肝、肾等严重疾病，生命体征不稳定； 2. 正在服用抗癫痫、抗抑郁等镇静药物的患者； 3. 有颅内金属内置物、颅内压过高等经颅磁治疗禁忌症； 4. 正在参加其他临床研究者； 5. 依从性差，容易失访的患者； 6. 研究者认为其他不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

341000

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